FSMA 204 대응 가이드: CTE/KDE→EPCIS 2.0 매핑, GS1(GLN·GTIN·SSCC)·Digital Link·2D 바코드

2025. 8. 22. 18:15·블록체인
이 글은 FSMA 204의 CTE/KDE 요구사항을 GS1 EPCIS 2.0과 CBV 2.0에 매핑하고,
GLN·GTIN·SSCC 식별자 정책과 GS1 Digital Link 기반 2D 코드 전환(Sunrise 2027)을 실무 관점에서 정리합니다.

 

EPCIS 2.0과 CBV 2.0 개요

 

EPCIS 2.0은 공급망 이벤트를 기계가 읽을 수 있게 표현하고 교환하기 위한 데이터 모델과 API 표준입니다.

 

JSON과 JSON-LD, REST와 OpenAPI를 지원하며, Core Business Vocabulary(CBV)가 의미 체계를 정렬합니다.

 

공개된 스키마와 SHACL로 유효성 점검과 상호운용을 강화할 수 있습니다.

 

수산 분야의 GDST 1.2도 EPCIS 2.0과 JSON-LD를 채택하여 식품 전반의 호환성을 높이고 있습니다.

 


 

 

CTE/KDE를 EPCIS 이벤트로 매핑하기

FSMA 204의 CTE는 EPCIS 이벤트 유형과 핵심 필드로 모델링할 수 있습니다.

 

각 필수 KDE가 EPCIS의 무엇에 대응하는지 검토하고,

Traceability Lot Code(TLC)를 모든 관련 이벤트에 일관되게 포함합니다.


 

CTE 대표 EPCIS 이벤트 유형 핵심 필드 예시
Harvesting ObjectEvent eventTime, readPoint(GLN), epcList/quantityList(GTIN+Lot),
bizStep, disposition, bizTransaction, TLC
Cooling ObjectEvent eventTime, readPoint(GLN), 냉각 관련 bizStep, disposition, TLC
Initial Packing AggregationEvent eventTime, parentID(SSCC), childEPCs 또는 quantityList,
readPoint(GLN), TLC 부여 또는 연결
First Land-based Receiving ObjectEvent eventTime, readPoint(GLN), bizStep=receiving, 수량/단위, TLC
Shipping ObjectEvent eventTime, readPoint(GLN), bizStep=shipping, destination(GLN),
bizTransaction(ASN/PO), 수량/단위, TLC
Receiving ObjectEvent eventTime, readPoint(GLN), bizStep=receiving,
source/destination(GLN), 수량/단위, TLC
Transformation TransformationEvent eventTime, inputEPCs/Quantities와 outputEPCs/Quantities,
transformationID, readPoint(GLN), 신규 TLC

 

주요 원칙은 무엇, 언제, 어디서, 왜를 EPCIS의 필드로 충족하며, KDE 요구를 충실히 반영하는 것입니다.

 

상세 매핑은 GS1 US의 FSMA 204 매핑 권고를 참고하시기 바랍니다.

 


 

 

식별자와 마스터데이터

 

GLN(Global Location Number)
사업장과 위치를 표준 식별합니다.
FSMA 204에서 TLC Source Reference로 GLN 사용이 허용되며, GLN을 통해 위치 설명에 접근 가능해야 합니다.
GTIN(Global Trade Item Number)
제품 식별입니다.
Lot, Expiry 등과 함께 EPCIS의 epcList 또는 quantityList, 혹은 GS1 Digital Link URI에 포함하여 운반합니다.
SSCC(Serial Shipping Container Code)
물류 단위를 식별합니다.
Initial Packing에서 AggregationEvent로 아이템과 케이스 또는 팔레트의 관계를 형성하고, Shipping과 Receiving에서 추적에 활용합니다.

 

식별자 용도 EPCIS 필드 활용
GLN 위치 식별 및 TLC Source Reference readPoint, bizLocation, source/destination
GTIN 제품 식별 및 로트, 유통기한 운반 epcList 또는 quantityList, Digital Link URI
SSCC 케이스와 팔레트 등 물류 단위 식별 AggregationEvent의 parentID 및 childEPCs

 

 


 

 

라벨과 데이터 운반자: GS1 Digital Link와 2D 코드 Sunrise 2027

GS1 Digital Link는 GTIN, GLN, SSCC 등 식별자와 로트 및 유통기한을 하나의 URI로 표현하여,

하나의 2D 코드로 거래 파트너와 소비자, 규제 시스템이 각각 적절히 해석할 수 있도록 합니다.

 

업계는 2027년 말까지 POS와 POC 환경에서 2D 코드 수용을 목표로 전환을 추진하고 있습니다.

 


 

포장 레벨 라벨 권장 핵심 데이터 EPCIS 연계
개별 상품 GS1 DataMatrix
또는 GS1 QR(Digital Link)
GTIN, Lot, Expiry, 필요 시 Serial ObjectEvent의 epcList 또는 quantityList
케이스 SSCC와 Digital Link 병행 SSCC, GTIN, Lot, Qty AggregationEvent로 아이템과 케이스 연결
팔레트 SSCC 중심 SSCC, 출하지 GLN, 목적지 GLN Shipping과 Receiving의 source/destination

 


 

 

구현 레시피

스키마와 SHACL로 EPCIS 2.0 이벤트 유효성 검사 파이프라인을 구성합니다.

 

CTE별 이벤트 유형을 선택합니다.

Shipping과 Receiving은 ObjectEvent, Initial Packing은 AggregationEvent, Transformation은
TransformationEvent를 기본으로 검토합니다.

 

TLC 정책을 명확히 합니다.

초기포장, 첫 육상수령, 변환에서 TLC를 부여하거나 연결하고,
이후 이벤트에 일관되게 포함합니다.

라벨 전략을 수립합니다.

GS1 Digital Link 기반 2D 코드로 아이템, 케이스, 팔레트 간 추적과 문서 링크를 동시에 구현합니다.

 

내보내기 파이프라인을 구축합니다.

요청 후 24시간 이내 전자 정렬 가능한 스프레드시트를 자동 생성할 수 있도록 백엔드 기능을 설계합니다.

 

마스터데이터를 정비합니다.

GLN, GTIN, SSCC, 단위, 파트너 GLN을 일관된 소스에서 관리하고 EPCIS와 연결합니다.

 


 

 

FAQ 정리

EPCIS 2.0을 꼭 써야 합니까?
기술 중립 원칙상 필수는 아니지만, JSON-LD와 OpenAPI, CBV 정렬 덕분에 상호운용과 자동화에 유리합니다.
GLN을 TLC Source Reference로 써도 됩니까?
허용됩니다. GLN에서 위치 설명으로 이어지는 접근 경로를 준비해야 합니다.
실제 제출 포맷은 무엇입니까?
발병이나 리콜 상황에서 전자 정렬 가능한 스프레드시트를 요구받을 수 있습니다. 자동 생성 파이프라인을 권장합니다.

 


출처

  • EPCIS 2.0과 CBV 2.0 구현 가이드. GS1. https://www.gs1.org/standards/epcis
  • EPCIS 2.0 아티팩트와 스키마, SHACL. GS1. https://www.gs1.org/standards/epcis/epcis-2-0
  • EPCIS Recommendations for FSMA 204 CTEs. GS1 US. https://www.gs1us.org/industries/food-service/standards/fsma-204
  • FSMA 204 FAQ. FDA. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma-food-traceability-rule
  • GS1 Digital Link 표준. GS1. https://www.gs1.org/standards/gs1-digital-link
  • Sunrise 2027 안내. GS1 US. https://www.gs1us.org/standards/2d-barcodes

 


 

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